Bringing plant-based veterinary vaccines to market: Managing regulatory and commercial hurdles

La production de vaccins recombinants à base de végétaux pourrait contribuer à réduire le fardeau des maladies vétérinaires, lesquelles entraînent des pertes économiques majeures et ont, dans certains cas, des répercussions sur la santé humaine. Bien que la recherche soit abondante dans ce domaine, il y a des lacunes dans les connaissances entre la capacité de créer et d’évaluer en laboratoire les produits à base de végétaux et celle de mettre ces produits sur la voie de la commercialisation. Le présent article, qui résulte d’un atelier commandité par un programme de recherche coopératif de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques), traite de ces lacunes et donne des indications sur la planification de la commercialisation des vaccins fabriqués avec des végétaux qui sont destinés aux animaux. Il comprend des renseignements utiles sur l’élaboration de plans d’affaire, l’évaluation des débouchés commerciaux, la mise à l’échelle de la fabrication, le financement, la protection et l’utilisation de la propriété intellectuelle, ainsi que sur l’approbation réglementaire axée sur la réglementation canadienne.